9月(yuè)9~10日，*家藥品(pǐn)監督管理(lǐ)局(jú)醫(yī)療器械標(biāo)準管(guǎn)理(lǐ)*心在(zài)京組(zǔ)織召開2020年(nián)醫療器械行(háng)業標準製修訂(dìng)項目中期匯報(bào)會，落實*家藥(yào)監(jiān)局醫療(liáo)器械標(biāo)準管(guǎn)理(lǐ)工作專(zhuān)題(tí)會議(yì)要求(qiú)，總結(jié)今年上(shàng)半年工作(zuò)，研究分(fēn)析(xī)當(dāng)前(qián)形勢，部署未來(lái)一段時(shí)期工作(zuò)。*家(jiā)藥監局(jú)副局長徐景和出席(xí)會議並講(jiǎng)話(huà)。

　　會(huì)議總(zǒng)結今年上半年醫(yī)療(liáo)器械(xiè)標準管(guǎn)理工(gōng)作(zuò)，聽(tīng)取(qǔ)了(liǎo)各(gè)標準化技術委(wěi)員(yuán)會(huì)及技術(shù)歸口單位(wèi)2020年(nián)醫療器械行業標(biāo)準(zhǔn)製修訂(dìng)項(xiàng)目進展情(qíng)況(kuàng)及(jí)2021年醫療器(qì)械行業標準(zhǔn)預立(lì)項預研情況的(dí)匯報，研(yán)究(jiū)了2021年醫(yī)療(liáo)器械標(biāo)準預立(lì)項(xiàng)計(jì)劃及(jí)醫療器(qì)械(xiè)標準製(zhì)修訂管理相(xiāng)關問題。會(huì)議充分(fēn)肯(kěn)定近年(nián)來醫(yī)療(liáo)器械標(biāo)準(zhǔn)管理工作所(suǒ)取得(dé)的(dí)成績(jì)。各標準(zhǔn)化(huà)技術委(wěi)員(yuán)會承擔的(dí)2020年(nián)行業標準(zhǔn)製(zhì)修(xiū)訂項(xiàng)目均按計(jì)劃(huá)穩(wěn)步推(tuī)進。年初以來(lái)，*家(jiā)藥監局(jú)組(zǔ)織(zhī)各(gè)標(biāo)準(zhǔn)化技(jì)術委員(yuán)會積(jī)*投身疫情(qíng)防(fáng)控工作(zuò)，組(zǔ)織開展醫(yī)用防(fáng)護用品(pǐn)等(děng)國(guó)內外標準(zhǔn)比(bǐ)對，係統梳(shū)理疫情(qíng)防(fáng)控*點(diǎn)保(bǎo)障物(wù)資國內(nèi)外(wài)標準關(guān)鍵(jiàn)技術(shù)指標(biāo)差(chà)異，研究(jiū)起(qǐ)草了醫(yī)用防(fáng)護服(fú)輻(fú)照滅菌等(děng)技術規範(fàn)，為保(bǎo)障疫情(qíng)防控用(yòng)醫(yī)療物資的(dí)有效(xiào)供(gōng)給提(tí)供(gōng)了強(qiáng)有力的(dí)技術(shù)支撐(chēng)。

　　徐景(jǐng)和強調，醫療(liáo)器(qì)械(xiè)標(biāo)準對醫(yī)療器械(xiè)全生(shēng)命周(zhōu)期監管，產業規(guī)範發(fā)展發揮著(zhuó)十(shí)分(fēn)重要的(dí)技(jì)術(shù)支撐作(zuò)用。麵對(duì)新(xīn)時代新(xīn)要求(qiú)，要加快(kuài)構建更(gēng)加(jiā)科學(xué)完備的醫(yī)療(liáo)器械標準體(tǐ)係(xì)，助(zhù)推(tuī)醫(yī)療器械研發創(chuàng)新和(hé)產業(yè)發展(zhǎn)，強化醫療器械(xiè)監(jiān)管(guǎn)執法。

　　會議(yì)對做好下一步醫療器械(xiè)標準(zhǔn)工作(zuò)提(tí)出(chū)要(yào)求(qiú)：一要高(gāo)度(dù)重(zhòng)視(shì)，深(shēn)化(huà)認(rèn)識，進(jìn)一步增強責任感，使命感(gǎn)和(hé)緊(jǐn)迫感(gǎn)，加(jiā)快(kuài)出台加強(qiáng)新時期醫(yī)療器械(xiè)標(biāo)準(zhǔn)管(guǎn)理的意(yì)見，*麵推(tuī)進醫療器(qì)械標(biāo)準管(guǎn)理(lǐ)工(gōng)作的科(kē)學(xué)化，法治(zhì)化(huà)，國(guó)際化和現代化(huà)。二要統籌規劃，科學安排，強化醫(yī)療器械標準體(tǐ)係的頂層(céng)設計，進(jìn)一(yī)步(bù)增(zēng)強標(biāo)準(zhǔn)的科(kē)學性，規(guī)範性和(hé)協調性。結(jié)合(hé)“十(shí)四五(wǔ)”規(guī)劃，完(wán)善醫(yī)療器械標(biāo)準管理體(tǐ)係(xì)結構(gòu)。三(sān)要(yào)優化(huà)布局(jú)，兼容並蓄，加(jiā)快構建(jiàn)科(kē)學合理的醫(yī)療器(qì)械標準(zhǔn)體(tǐ)係(xì)，完(wán)善醫療(liáo)器械強製性標(biāo)準(zhǔn)體(tǐ)係，鼓(gǔ)勵引導社會團(tuán)體和企業(yè)積(jī)*參與標(biāo)準工(gōng)作(zuò)。四(sì)要強(qiáng)化管(guǎn)理(lǐ)，加大投入(rù)，構(gòu)建(jiàn)更加(jiā)有(yǒu)力的醫療器械標(biāo)準(zhǔn)保(bǎo)障體(tǐ)係。五要整合(hé)資(zī)源(yuán)，全力推進(jìn)，積*參與(yǔ)國際標準的製定(dìng)，積*推(tuī)進符(fú)合我國(guó)國情(qíng)的醫療(liáo)器械國際(jì)標準(zhǔn)轉化(huà)。強(qiáng)化醫療(liáo)器械標(biāo)準(zhǔn)與監(jiān)管(guǎn)工作(zuò)的(dí)有機融合(hé)，加(jiā)快(kuài)建(jiàn)設(shè)保(bǎo)障有力(lì)的技術支(zhī)撐(chēng)體(tǐ)係。

　　*家藥(yào)監局(jú)醫(yī)療(liáo)器械(xiè)注冊(cè)司，醫療器(qì)械(xiè)監管(guǎn)司，以(yǐ)及(jí)*家(jiā)藥(yào)監(jiān)局(jú)醫療器械(xiè)標準管理*心有關(guān)人(rén)員出席會(huì)議，全(quán)國(guó)各醫療(liáo)器(qì)械(xiè)標準化技(jì)術委(wěi)員會和技(jì)術歸(guī)口單(dān)位負(fù)責(zé)人及相(xiāng)關(guān)人(rén)員共(gòng)80餘人(rén)參(cān)會(huì)。